歡迎光臨南京恒道醫藥科技有限公司! 

南京恒道(HDPHARM)2017年部分可轉讓品種清單

已取得臨床試驗批件品種

品名

目前狀態

適應症

備注

左乙拉西坦片(4類)

取得臨床試驗批件

癫痫

仿制

鹽酸普拉格雷原料及片

3類)

取得臨床試驗批件

新型抗血小板藥物

無晶型問題,國內第5家鹽酸鹽,雙規格

左乙拉西坦緩釋片(3類)

500mg750mg

取得臨床試驗批件

12歲以上兒童及成人癫痫

2家進口注冊申請,

國內第三家

凡他尼布原料及片(3類)

取得臨床試驗批件

甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療

適應症延伸,非小細胞肺癌等別的腫瘤

鹽酸阿考替胺原料加片(3類)

取得臨床試驗批件

消化不良

可替代多潘立酮

吸入用鹽酸氨溴索溶液(3類)

規格:2ml:15mg,取得臨床試驗批件

適用于急,慢性呼吸道疾病

童老人用藥,市場成熟,15版藥典收載劑型

枸橼酸托法替布原料及片(3類)

取得臨床試驗批件

類風濕關節炎

全球首個獲批類風濕關節炎口服JAK抑制劑

伊曲茶堿原料加片(3類)

取得臨床試驗批件

帕金森綜合症

新一代治療帕金森綜合症

阿奇黴素滴眼液(3類)

取得臨床試驗批件

細菌性結膜炎

低劑量,更好的療效和安全性

米拉貝隆原料及緩釋片(3類)

取得臨床試驗批件

用于治療膀胱過度活動(OAB)引起的尿急、尿頻及尿失禁

30年來FDA批准的首個以新機制治療OAB的藥物

已申請和即將申請注冊項目

品名

目前狀態

適應症

備注

泊沙康唑原料\口服溶液\注射液/緩釋片

取得臨床試驗批件

用于侵襲性曲黴病及念珠菌感染

緩釋片獨特的生産工藝,有技術壁壘

二氟潑尼酯滴眼液3類)

取得臨床試驗批件

內源性前葡萄膜炎的治療

眼部手術相關的炎症和疼痛的治療

國內第二家

納米乳劑,有技術壁壘

他氟前列素滴眼液

制劑中試工藝,生産後7個月可申報

青光眼或高眼壓

比拉坦前列素作用時間更持久,不良反應輕微

恩格列淨原料加片(3類)

等原研進口批准後,備案制申報BE

II型糖尿病(SGLT2

首個有心腦血管獲益的SGLT2型降糖藥

 

 

 

 

二氟潑尼酯乳膏(3類)

工藝開發中,有合法原料來源

 

濕疹·皮膚炎群(進行性手指掌皮膚角化病,ビダール苔癬,脂漏性皮膚炎,放射性皮炎,
日光皮膚炎在內),
癢疹群(塵麻疹大人苔癬,ストロフルス,固定塵麻疹、結節性癢疹在內),
被蟲子叮,銀屑病、掌跖膿疱病,扁平紅色苔癬,玫瑰糠疹,藥疹·中毒疹,
慢性盤狀紅斑狼瘡,
紅斑症(多形滲出性紅斑,ダリエ離心環狀紅斑,離心性丘疹性紅斑),
特發性色素性紫斑(蛋黃醬ッキー紫癜、山伯克病,紫斑性色素性苔癬樣皮膚炎),
紅皮症、肉芽腫疾病(結節病,環狀肉芽腫),圓形脫毛症,
澱粉樣苔癬(斑狀澱粉樣變性在內),肥厚性瘢痕·
瘢痕疙瘩

 

二氟潑尼酯軟膏(3類)

工藝開發中,有合法原料來源

濕疹·皮膚炎群(進行性手指掌皮膚角化病,ビダール苔癬,脂漏性皮膚炎,放射性皮炎,
日光皮膚炎在內),
癢疹群(塵麻疹大人苔癬,ストロフルス,固定塵麻疹、結節性癢疹在內),
被蟲子叮,銀屑病、掌跖膿疱病,扁平紅色苔癬,玫瑰糠疹,藥疹·中毒疹,
慢性盤狀紅斑狼瘡,
紅斑症(多形滲出性紅斑,ダリエ離心環狀紅斑,離心性丘疹性紅斑),
特發性色素性紫斑(蛋黃醬ッキー紫癜、山伯克病,紫斑性色素性苔癬樣皮膚炎),
紅皮症、肉芽腫疾病(結節病,環狀肉芽腫),圓形脫毛症,
澱粉樣苔癬(斑狀澱粉樣變性在內),肥厚性瘢痕·
瘢痕疙瘩

 

二氟潑尼酯乳液劑(3類)

工藝開發中,有合法原料來源

 

甲磺酸帕羅西汀原料//膠囊

3類)

擬于2017年下半年申報

膠囊--更年期潮熱的非激素療法首個小分子化合物;片劑--重度抑郁症、強迫症、驚恐障礙和廣泛性焦慮障礙

 

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原發性膽汁性肝硬化和原發性硬化性膽管炎

 

國內有申報

奧貝膽酸

擬于201712月申報

國內無申報

 

替諾福韋艾拉酚胺(GS-7340)

擬于2017申報

                     乙肝

 

本品適應症爲適用于逆轉羅庫溴铵或維庫溴铵誘導的成人神經肌肉阻滯。對于兒科患者,本品推薦用于常規逆轉羅庫溴铵在2-17歲兒童或青少年中誘導的阻滯。

 

用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

國內無申報

舒更葡糖鈉原料及注射液

2ml0.2g5ml0.5g

擬于2017年申報

國內有申報

(S)-奧拉西坦原料及片、膠囊

擬于2017年申報

國內有申報

Palbociclib原料及片

擬于2017年申報

聯合曲唑(letrozole)用于既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌的治療

國內有申報