【項目名稱】 他氟前列素滴眼液

  【劑型】 滴眼液

  【類別】 化藥3+6

  【規格】 日本上市多劑量2.5mL(0.0015%)和單劑量0.3mL(0.0015%),美國上市爲單劑量0.3mL(0.0015%),中國上市爲多劑量2.5mL(0.0015%)

  【藥品名稱】他氟前列素滴眼液

  

英文名稱:Tafluprost Eye Drops

結構式:

CAS 209860-87-7

【分子量】452.53

【適應症】 本品用于降低開角型青光眼或眼高壓患者的眼內壓。 

【國內外上市信息】

  

他氟前列腺素(Tafluprost)由日本參天制藥和默沙東公司聯合開發,商品名“Saflutan”,于2008年首次在德國上市,用于治療原發性開角型青光眼和高眼壓。2012年2月單劑量(0.3mL)規格被FDA批准在美國上市,商品名:ZIOPTAN。2015年7月多劑量(2.5mL)規格他氟前列素滴眼液被CFDA批准在中國上市,商品名“泰普洛斯”。

       【專利情況】化合物和用途專利將于2017年到期。

  【項目優勢】

  

他氟前列素是一種選擇性的前列腺素受體激動 劑,本品是一只酯化的前藥,可加強其角鞏膜滲透性,經酶水解後轉化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而進入房水中。AFP-172通過與前列腺素FR受體相互作用,促進脈絡膜鞏膜間的房水流出,從而達到降眼壓。這同目前上市的前列腺素(PG)及其類似物的作用機制相同。作爲一種選擇性PG受體激動劑,他氟前列素對虹膜睫狀體FP受體的親和力大約比拉坦前列素的羧酸産物強12倍。

他氟前列素滴眼液在第一次給藥大約2-4 h後開始發揮降眼壓作用,12h後達到最大效果。他氟前列素滴眼液雖與已上市的拉坦前列素滴眼液的降眼壓效果相似,但作用持續時間更長,且局部不良反應較輕微

【市場情況】

根據WHO的研究資料顯示,2000年全球越有6600萬原發性開角型和原發型閉角型青光眼患者以及約600萬繼發性青光眼患者,其中約670萬因青光眼致盲。根據研究資料推算,我國越有940萬患者患有青光眼視神經損害,其中520萬患者因青光眼單眼致盲,170萬患者雙眼致盲。我國非選擇性人群原發性青光眼患病率爲0.52%,致盲率爲9.4%。以全國13億人口計算,則大約有670萬原發性青光眼患者,其中越有63.5萬青光眼致盲患者,此數字尚不包括大量的繼發性青光眼患者

近年來,抗青光眼藥物的研究取得了很大進展。在歐美發達國家PG 類藥物已經逐漸取代β受體阻滯劑成爲OAG、高眼壓以及低壓性青光眼的一線治療藥物。在中國市場也是目前最新、最有效、市場銷售量最大和增長最快的治療青光眼的藥物。Tafluprost滴眼液除具有良好的降眼壓作用外,還可改善眼部血流量、保護視神經以及良好控制夜間眼壓和眼壓波動。這些作用對保護青光眼患者的視功能是有益的,但與改進青光眼患者視野的關系尚不明確,還需進行更多病例數的長期觀察。對于那些對PGA 滴眼液中防腐劑敏感的患者,不含防腐劑的tafluprost 滴眼液最大功效就是對眼睛表面的損害小,能明顯減少眼部不良反應,並減輕不良反應症狀。

  【項目進展】已完成前期研究。

本品的市場表現值得期待,歡迎有意向企業來電垂詢,洽談合作事宜!

2015年09月18日

他氟前列素滴眼液項目轉讓

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