【項目名稱】 恩格列淨及片


    【商品名】 Jardiance


  【劑型】 片劑


  【類別】 化藥3+4


  【規格】 10mg,25mg


  【藥品名稱】


  英文名稱:empagliflozin


結構式:



CAS 864070-44-0


【分子量】450.91


【適應症】 成年II型糖尿病  


【國內外上市信息】


  2014.03,歐洲批准上市,2014.08,FDA批准上市,2017.09,CFDA批准在中國上市,原研公司爲勃林格殷格翰-禮來。


  【項目優勢】




  

Empagliflozin屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2SGLT-2)抑制劑類藥物,目前正調查用于2糖尿病成人患者的治療。新興的SGLT-2抑制劑類藥物,已被證實能夠阻斷腎髒中葡萄糖的再吸收作用,將過多的葡萄糖排泄到體外,從而達到降低血糖水平的效果,而且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。


Empagliflozin的獲批,是基于一項涵括超過10個跨國III期試驗的大型臨床項目的數據,涉及超過1.3萬例2型糖尿病患者。該項目數據表明,Empagliflozin 10mg25mg劑量作爲單藥療法或與廣泛的背景療法(包括二甲雙胍,磺酰脲,胰島素,pioglitazone等)聯合用藥,均顯著降低了患者的糖化血紅蛋白(HA1c)水平,同時也顯著降低了體重、血壓。





【市場情況】


中國糖尿病目前的狀況呈井噴式的發展,2002年,中國糖尿病患病率,城市爲4.5%,農村爲1.8%,而2007-2008年進行的調查顯示我國20歲以上成年人糖尿病患病率爲9.7%,總數達9240萬。


中國大城市2型糖尿病醫療費用概況顯示:46.7%2型糖尿病患者無並發症,53.3%2型糖尿病患者至少有一種並發症,無並發症的2型糖尿病患者次均門診、住院費用爲260.7元和4923.5元,有並發症的2型糖尿病患者次均門診、住院費用爲580.5元和16538.4元;無並發症的2型糖尿病患者年均直接醫療成本3726.4元,有並發症的2型糖尿病患者年均直接醫療成本13833.3元;全國城市2型糖尿病及其並發症的年總成本233.8億元,其中直接醫療成本187.5億元,直接非醫療成本22.8億元,間接成本爲23.5億元。中國糖尿病患者的並發症發病率較高,中國大城市2型糖尿病的並發症醫療費用巨大,有並發症的患者年均醫療費用10000元以上,是無並發症的10倍。


-葡萄糖運轉體(Sodium glucose co-transporter 2SGLT2)抑制劑爲近年來研發的抗2型糖尿病藥物的一個熱門領域。SGLT2的發現和驗證爲治療糖尿病提供了一種新的思路,即通過抑制SGLT2活性或基因表達來增加尿糖的排出,從未降低血糖病降低葡萄糖毒性。SGLT2抑制劑的動物試驗和臨床試驗均表明其在治療2型糖尿病方面的有效性,病有降低體重作用,且在安全性表現方面也令人滿意。


  【項目進展】已申報,公司預轉臨床批件。


本品的市場表現值得期待,歡迎有意向企業來電垂詢,洽談合作事宜!


  


2017年10月09日

恩格列淨原料及片項目轉讓

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