泊沙康唑原料、注射液及緩釋片(3+3+3


 


藥品名稱:泊沙康唑


英文名:PosaconazoleNoxafil


化學名稱:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧雜戊環-3-]甲氧基]苯基]哌嗪-1-]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-]-1,2,4-三唑-3-

CAS:171228

結構式:


劑型及規格:注射劑,300mg/16.7ml(18mg/ml),緩釋片100mg


適應症:用于預防十三歲及以上患者侵入式曲黴菌和念珠菌感染,治療口咽部念珠菌感染和對氟康唑和伊曲康唑耐藥的口咽部念珠菌感染。


申報類別:化藥3+3


 


産品特點:


泊沙康唑(posaconazole)2006915日由美國FDA批准的一種廣譜三唑類抗真菌藥,用于難治性疾病或其他藥物耐藥所引起的真菌感染(如曲黴菌病、結核菌病和鐮刀菌病等),該藥由美國Scher-ing-Plough公司研制上市,商品名爲Noxafil


泊沙康唑是一種新的化學分子實體,是第一個被FDA批准的用于預防由侵襲性曲黴菌引起病變的抗菌藥物,屬于高親脂性第二代抗真菌藥,與其他唑類抗菌藥物相同,該藥也是通過與羊毛甾醇14&alPHa;-脫甲基酶(CYP51Erg11p)活性部位的血紅素輔助因子結合,抑制真菌麥角甾醇的生物合成,破壞細胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了第一代三唑類藥物抗菌譜窄、生物利用度低及耐藥性等問題,其抗真菌的作用無論是在體內和體外都已經被證實具有廣譜的活性,對念珠菌、各種曲黴菌及其他常見的和非常見的致病真菌均有較大活性。


市場情況:


隨著化療、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病免疫系統受損患者數量的增多,尤其對接受長期治療的患者來說,真菌感染的高發危險使抗真菌治療藥物受到了越來越廣泛的關注。常見的真菌並不會引起健康人的全身感染,但那些免疫系統受到破壞的患者,如化療、器官移植後接受免疫抑制療法或患獲得性免疫缺陷綜合症(AIDS)的患者,則都是侵入性真菌感染的高危人群。這些患者一旦被感染,死亡率將高達60%~90%。另有統計數據顯示,僅在美國,每年就約有130萬住院患者遭受侵入性真菌感染的侵襲。


泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑類抗真菌藥,抗真菌譜廣、抗菌效力強。本品對曲黴和其他很多真菌都有殺菌作用,尤其是對多烯類化合物和其他三唑類耐藥的難治性或侵襲性真菌感染(如曲黴,鐮刀菌屬和接合菌,球孢子茵)有效。因此本品有可能爲全身性真菌感染者的治療帶來新的希望。與其他唑類抗菌藥物不同的是,本品是口服制劑,更加方便,且藥物不良反應少,耐受性好,用藥安全。


 


知識産權狀況:國內化合物專利20141220日到期。
研發進度:已取得臨床批件。


合作方式:面議。


2016年12月01日

泊沙康唑原料/注射液/緩釋片項目轉讓

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