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          南京恒道醫藥科技有限公司于2011年7月組建,位于江蘇生命科技創新園,爲國家高新技術企業,2015年江蘇省科技企業上市培育計劃入庫企業。擁有一支精誠合作、穩定和諧的研發技術團隊(50余人),深谙醫藥注冊領域的相關政策法規,具備豐富的專業知識,良好的溝通協作和質量保障能力。在多年的注冊實踐過程中,能夠保證産品注冊的專業高效,優質快捷。

          擁有2000余平米專業藥品研發中心實驗室,功能設備齊全。配備:液相質譜儀,氣相質譜儀,電感耦合等離子體質譜儀,多種型號液相色譜儀(AGILENT/SHIMADZU/THERMO),多種完善檢測器(二節管陣列檢測器、紫外檢測器、示差折光檢測器、蒸發光散射檢測器、熒光檢測器等)、制備色譜儀(具備從mg100g級的雜質制備能力);氣相色譜儀、紅外光譜儀、紫外光譜儀等完善檢測設備;具備全功能包材相容性研究能力;配備合成小試實驗室/中試實驗室(具備完成從mgKg的放大能力);配備壓片機、膠囊機、流化床、多功能配液裝置等固體制劑、液體制劑、緩控釋制劑、吸入溶液(配備COPLEY呼吸模擬器、NGI撞擊器等)等多種制劑研究開發能力。

          公司主營業務爲化學藥物産品研究和開發工作,成立至今已向國家藥品監督管理局提出39個品種50余件藥品注冊申請,近4年八個品種已獲得國家藥品監督管理局生産批准文件(包括國內首仿藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯原料/片劑、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液等項目),臨床批准文件40余件;另有在審、在研品種若幹,適應症多爲國內市場需求量較大的心血管類藥物、抗腫瘤藥物、抗感染藥物、免疫調節劑類藥物等。

              竭誠爲客戶提供優質服務,承擔新藥、仿制藥研發注冊;MAH全流程委托研究;一致性評價、包材相容性研究,基因毒性雜質、金屬元素雜質檢測等藥學全流程服務。